Retiran del mercado esta fórmula para bebé tras brote de botulismo
El brote, que comenzó a mediados de agosto, ha afectado a bebés de entre dos semanas y cinco meses de edad. Afortunadamente, no se han reportado muertes.
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ByHeart, fabricante de fórmula infantil orgánica en Estados Unidos, ordenó el retiro de todos sus productos (foto archivo)
ByHeart, fabricante de fórmula infantil orgánica en Estados Unidos, ordenó el retiro de todos sus productos del mercado este martes en medio de un creciente brote de botulismo infantil.
Las autoridades de salud estatales y federales han confirmado que al menos 15 bebés en 12 estados se han enfermado tras consumir la fórmula, lo que representa un aumento respecto a los 13 casos en 10 estados reportados el sábado.
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El brote, que comenzó a mediados de agosto, ha afectado a bebés de entre dos semanas y cinco meses de edad. Afortunadamente, no se han reportado muertes.
Representantes de ByHeart han emitido una advertencia urgente a padres y cuidadores: “deben dejar de usarla inmediatamente y desechar el producto” si lo tienen en sus hogares.
La Fórmula de ByHeart, desproporcionadamente implicada
Los bebés enfermos fueron hospitalizados después de consumir la fórmula en polvo, según informaron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. (CDC).
• Evidencia de Contaminación: Funcionarios de salud de California confirmaron que una muestra de una lata de la fórmula ByHeart, consumida por un bebé enfermo, contenía el tipo de bacteria que causa la toxina del botulismo.
• Investigación de la FDA: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) está investigando 84 casos de botulismo infantil detectados desde agosto. De estos, más de un tercio de los casos confirmados consumieron la fórmula de ByHeart.
• Advertencia de la Autoridad: "Esta información muestra que la fórmula de la marca ByHeart está desproporcionadamente representada entre los infantes enfermos en este brote, especialmente dado que ByHeart representa aproximadamente el 1% de todas las ventas de fórmula infantil en Estados Unidos," señaló la FDA en un comunicado.
Funcionarios de ByHeart afirmaron que el retiro se realiza en estrecha colaboración con la FDA, a pesar de que "ningún producto de ByHeart sin abrir" ha dado positivo a la bacteria.
¿Qué es el Botulismo Infantil?
El botulismo infantil es una enfermedad rara afecta a menos de 200 bebés al año, pero grave, causada por un tipo de bacteria que produce una toxina en el intestino grueso. La bacteria se propaga mediante esporas resistentes presentes en el ambiente.
• Vulnerabilidad Infantil: Los bebés son particularmente susceptibles porque sus microbiomas intestinales no están desarrollados para evitar que las esporas germinen y produzcan la toxina.
• Síntomas a Observar: Los síntomas pueden tardar semanas en manifestarse e incluyen: inapetencia, pérdida de control de la cabeza, párpados caídos, aspecto "flácido" y problemas para tragar o respirar.
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• Tratamiento Vital: El único tratamiento conocido es BabyBIG, un medicamento intravenoso derivado de plasma sanguíneo. Todos los niños afectados en este brote han recibido el medicamento, que puede costar $69,300 dólares por vial y ayuda a acortar las hospitalizaciones.
Impacto limitado en el suministro y reforma de la FDA
A diferencia de las crisis de 2021 y 2022, este retiro de producto no representa un peligro de escasez de fórmula, dado que ByHeart tiene una cuota de mercado pequeña (1%).
Este incidente se suma a los problemas de seguridad en la fórmula infantil de los últimos años. El secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha ordenado a la FDA una revisión profunda de los nutrientes e ingredientes en la fórmula infantil por primera vez desde 1998, en un esfuerzo denominado “Operación Cigüeña Rápida”, buscando reformar el suministro de alimentos en el país.
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